温度分布验证的布点数量与判定方法

依据与触发时机

温度分布验证（Temperature Mapping）在三个时点必做：新装或重大改造后（GB 38458-2020 要求）、年度再验证（GSP 附录 5）、以及需要国际认证参考时（WHO PQS E003）。

传感器数量怎么定

按库容查表，取"推荐"列更稳妥——审核时很少嫌点多：

冷库容积	最少传感器	推荐
< 30 m³	9	12
30~100 m³	15	18
100~500 m³	25	30
> 500 m³	40+	50+

布点三原则

1. 三维均匀分布

X/Y/Z 三轴均匀展开，高、中、低三层各占 1/3。

2. 关键位置必覆盖

• 门口（开门扰动最大）；
• 离蒸发器最远点（最热点候选）；
• 蒸发器出风口（最冷点候选）；
• 库内固定监测探头旁（顺便验证日常监测系统的准确度）。

3. 工作高度加密

疫苗实际存放高度（通常 0.5~1.8m）这一层的点数应占总数的 50% 左右——验证是为存放工况服务的。

数据采集要求

• 采样间隔 ≤ 5 分钟（验证期间加密采集）；
• 持续 ≥ 72 小时，覆盖完整日夜周期；
• 工况覆盖：空载 + 满载 + 开关门模拟。

合格判定

指标	标准
均匀性	任意两点差值 ≤ 2℃
波动性	单点 24h 内波动 ≤ 1℃
恢复性	开门后恢复 ≤ 15 分钟
最热点	仍在 2~8℃ 内
最冷点	不低于 2℃

报告产出

布点三维图、各点 72h 温度曲线、最热点/最冷点数据、均匀性分析、合格判定结论，由具备 CNAS/CMA 资质的机构签字。报告里识别的冷热端位置，后续要落到日常监测测点的选址上。

参考：GSP 附录 5《验证管理》；GB 38458-2020；WHO PQS E003。