让每一份验证报告
都经得起飞检
我是刘看山，医药冷链验证工程师。这里有 141 篇验证 SOP、法规笔记与实战笔记， 以及我自研的数字冷链验证平台——把验证做成可复制的标准动作。
141篇
知识资产
42篇
实战 SOP
9类
内容分类
4场景
冷库 · 冷藏车 · 保温箱 · 监测系统
数字冷链验证平台
验证方案编制
冷库、冷藏车、保温箱、监测系统全场景方案模板
布点设计
按库容自动生成三维布点图，测点编号全程可溯源
数据采集
对接温度记录仪，采集数据自动汇总成曲线
指标自动计算
均匀度、波动度、冷热点自动判定，告别人工 Excel
报告一键生成
导出符合 GSP 附录 5 要求的验证报告 PDF
GxP 合规
流程内置偏差管理与审计追踪，经得住飞检
产品矩阵
知识库
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关于我
医药冷链验证工程师，长期做冷库、冷藏车、保温箱与温湿度监测系统的验证和 GxP 合规支持。 白天写验证方案，晚上写代码——数字冷链验证平台就是把自己的验证流程工具化的产物。 这个站沉淀我的 SOP、法规笔记与实战记录，希望对同行有用。