《预防接种工作规范（2023 年版）》冷链管理要点

定位

《预防接种工作规范（2023 年版）》由国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发（国疾控综卫免发〔2023〕17 号，2023 年 11 月 30 日印发），是预防接种工作的全过程部门规范，替代既往版本。其中冷链管理章节是接种单位层面最具体的操作依据——和面向经营企业的 GSP 不同，它管的是"最后一公里"。

冷链相关核心要求

• 5.1：接种单位应当配备符合要求的冷藏设备。疫苗储存设备须满足 2~8℃ 的温控能力要求，普通家用冰箱因温度波动大、无监测报警，不符合专用要求。
• 5.3：应当每日两次记录冷藏设备温度（实务中通常为上午、下午各一次）。即使有自动监测系统，规范层面的人工巡查记录义务仍要履行——自动与人工记录互为印证。

实务要点

1. 记录频次是硬指标。每日两次记录是检查接种门诊时必查项，漏记、补记、整页同一笔迹都是常见问题。建议固定责任人 + 固定时间点，与交接班绑定。
2. 人工记录与自动监测不一致怎么办。两套数据出现偏差时要有处理流程：先以经检定的比对结果判断哪套数据可信，再处理设备问题——不能默默以"好看"的那套为准。
3. 设备台账与检定状态。冷藏设备、温度计的台账、检定/校准证书、维修记录属于规范要求的配套文件，应与温度记录一并归档备查。

常见误区

• "装了自动监测就不用人工记录"：规范明确保留人工记录要求，自动监测是加强手段而非替代。
• 周末/节假日断记：规范没有给休息日开口子，无人上班日的记录安排（值班或远程监测+补巡查）要提前在制度里明确。
• 冰箱"能用就行"：设备故障后临时换用非医用冰箱、疫苗与普通物品混放，都是接种门诊检查的高频缺陷项。

参考：《预防接种工作规范（2023 年版）》（国疾控综卫免发〔2023〕17 号，国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅，2023 年 11 月 30 日印发）。